
يقول زاكس ، كبير الأطباء في مودرنا ، "إن هذه البيانات تثبت اعتقادنا بأن MRNA-1273 لديه القدرة على منع مرض Covid-19 وتعزيز قدرتنا على اختيار جرعة للمحاكمات المحورية".
أفادت شركة Moderna الأمريكية للتكنولوجيا الحيوية عن نتائج مبكرة واعدة يوم الاثنين من الاختبارات السريرية الأولى للقاح تجريبي ضد فيروس كورونا الجديد الذي تم إجراؤه على عدد صغير من المتطوعين.
وقالت شركة كمبريدج ، ومقرها ماساتشوستس ، إن مرشح اللقاح ، مرنا -1273 ، يبدو أنه ينتج استجابة مناعية لدى ثمانية أشخاص تلقوا ذلك مماثلاً لما شوهد في الأشخاص الذين ينتقلون من الفيروس.
وقال كبير الأطباء الطبيين في مودنا تال زاكس: "تشير بيانات المرحلة الأولى المؤقتة هذه ، في وقت مبكر ، إلى أن التطعيم باستخدام MRNA-1273 يثير استجابة مناعية للحجم الذي تسببه العدوى الطبيعية".
وقال زاكس "هذه البيانات تثبت اعتقادنا بأن MRNA-1273 لديه القدرة على منع مرض Covid-19 وتعزيز قدرتنا على اختيار جرعة للتجارب المحورية".
قفزت أسهم وول ستريت في التعاملات المبكرة على الأخبار ، حيث كسب مؤشر داو جونز الصناعي حوالي 775 نقطة أو 3.3 في المائة.
وقال الرئيس دونالد ترامب للصحفيين "إنه أمر لا يصدق ما يمكنهم القيام به ولقد رأيت نتائج. والنتائج جيدة بشكل مذهل. لذلك أنا سعيد للغاية والسوق كبير جدًا".
قالت Moderna ، التي تأسست قبل تسع سنوات ، إن اللقاح "كان آمنًا بشكل عام ومقبولًا جيدًا" وأن المرضى لم يعانوا أكثر من الاحمرار أو وجع من الطلقات.
وقال ستيفان بانسل الرئيس التنفيذي لمودرنا في مؤتمر عبر الهاتف إن الاختبارات الأولية ألهمت الثقة بأن MRNA-1273 "لديه احتمال كبير لتوفير الحماية" ضد الفيروس.
وقال بانسيل عن اختبار المرحلة الأولى ، وهو الأول من ثلاثة في تطوير لقاح: "لا يمكننا أن نكون أكثر سعادة بشأن هذه البيانات المؤقتة".
وأظهرت الاختبارات المنفصلة التي أجريت على الفئران أن اللقاح منع الفيروس من التكاثر في رئتيهم ، وفقًا للشركة.
استثمرت الحكومة الأمريكية ما يقرب من نصف مليار دولار في تطوير مرشح لقاح مودرنا.
يتم تطويره بالشراكة مع المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية برئاسة أنتوني Fauci وتم إجراء الاختبار السريري من قبل المعاهد الوطنية للصحة.
تلقت ثلاث مجموعات من 15 مريضا تتراوح أعمارهم بين 18 و 55 عاما ثلاث جرعات مختلفة من اللقاح في اختبار المرحلة الأولى ، ولم تعرف نتائجها الكاملة بعد.
وقد تلقت تجربة المرحلة الثانية ، التي تضم 600 شخص ، الضوء الأخضر بالفعل من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وقالت مودرنا إنه يجب أن تبدأ في هذا الربع.
- "بأسرع ما يمكن بأمان" -
يجب أن تبدأ تجربة المرحلة 3 ، وهي الأكبر والأكثر أهمية للتحقق من فعالية اللقاح ، في يوليو.
قال Bancel ، الرئيس التنفيذي لـ Moderna ، "يواصل فريق Moderna التركيز على التحرك بأسرع ما يمكن بأمان لبدء دراستنا المحورية للمرحلة 3 في يوليو".
استنادًا إلى النتائج الجزئية للمرحلة الأولى ، قالت Moderna إنها لم تعد تدرس أعلى جرعة نظرًا لأن الجرعات الأقل يبدو أنها توفر بعض التأثير.
وقال رئيس مودرننا ستيفين هوج "كلما انخفضت الجرعة كلما توقعنا أن نكون قادرين على حمايتها".
قال ستيفن إيفانز ، أستاذ علم الأوبئة الصيدلانية في كلية لندن للصحة والطب الاستوائي ، إنه في حين أنه "من الصعب للغاية التأكد من نتائج البيان الصحفي" ، هناك عدد من النقاط الجيدة التي تشير إلى التفاؤل بأن هذا اللقاح قد عمل."
وقال إيفانز "يجب ملاحظة أن هذه هي المرحلة الأولى من الدراسة التي تهدف إلى إظهار اللقاح قادر على إحداث استجابة للجسم المضاد وأن نطاق الجرعة مناسب".
وقال "لن يكتمل حتى يكتمل اختبار المرحلة الثالثة أنه سيكون من المعروف ما إذا كان اللقاح يمنع بالفعل مرض الكوفيد 19".
قال ترامب إنه يريد 300 مليون جرعة لقاح بحلول يناير 2021 لحماية السكان الأمريكيين وقدمت إدارته التمويل إلى مودينا وجونسون وجونسون وسانوفي الفرنسية.
عادةً ما يستغرق تطوير اللقاح سنوات ، ولكن وباء الفيروس التاجي ، الذي تسبب في أكثر من 315000 حالة وفاة ، أعطى عملية بحث عاجلة غير مسبوقة.
تجري اثنتي عشرة تجربة سريرية حول العالم ، نصفها في الصين ، وفقًا لكلية لندن للصحة والطب الاستوائي.
قالت الصين إنها تجري اختبارات على خمسة لقاحات تجريبية.
لا يتمثل التحدي في إيجاد لقاح آمن وفعال فحسب ، بل أيضًا إنتاج مليارات الجرعات.
قالت العديد من المختبرات الكبيرة ، بما في ذلك Moderna ، إنها ستبدأ على الفور في إنتاج لقاح نهائي حتى قبل الانتهاء من جميع التجارب السريرية.
أعلنت Moderna مؤخرًا عن شراكة مع شركة الأدوية العملاقة Lonza لتعزيز قدرتها التصنيعية بما يصل إلى مليار جرعة في السنة.
وارتفعت أسهم مودرنا بنحو 25 في المائة في تعاملات منتصف الظهيرة في نيويورك.
المصدر: خليجي تايم