قال مسؤولون حكوميون أميركيون إن عقارًا تجريبيًا أثبت فعاليته ضد الفيروس التاجي الجديد في دراسة رئيسية لأول مرة ، تشير دراسة رئيسية إلى أن عقارًا تجريبيًا يعمل ضد الفيروس التاجي الجديد ، وقال مسؤولون حكوميون أمريكيون الأربعاء أنهم سيعملون على إتاحته للمرضى المناسبين في أسرع وقت ممكن.

في دراسة أجريت على 1063 مريضاً مرضى بما فيه الكفاية ليتم إدخالهم إلى المستشفى ، قلص مكتب إعادة تصميم جلعاد ساينسز من وقت التعافي بنسبة 31٪ - 11 يومًا في المتوسط ​​مقابل 15 يومًا لمن تلقوا الرعاية المعتادة للتو ، حسب المسؤولين. قد يقلل الدواء أيضًا من الوفيات ، على الرغم من أن هذا ليس مؤكدًا من النتائج الجزئية التي تم الكشف عنها حتى الآن.

قال الدكتور أنتوني فوسي ، المعاهد الوطنية للصحة ، "لقد ثبت أن الدواء يمكن أن يمنع هذا الفيروس".

وقال "سيكون هذا هو معيار الرعاية" ، ويجب الآن اختبار أي علاجات محتملة أخرى مقابل أو بالاشتراك مع Remdesivir.

لم تتم الموافقة على أي أدوية لعلاج الفيروس التاجي ، الذي أودى بحياة 226 ألف شخص حول العالم منذ ظهوره في أواخر العام الماضي في الصين. يمكن أن يكون للعلاج الفعال لـ COVID-19 تأثير عميق على تأثير الوباء ، خاصة لأن اللقاح من المحتمل أن يكون على بعد عام أو أكثر.

وكشف فوسي عن النتائج أثناء حديثه من البيت الأبيض. تم تقييم Remdesivir في سبع دراسات رئيسية على الأقل ، ولكن هذه الدراسة ، بقيادة NIH ، كانت الاختبار الأكثر صرامة. أبلغ المراقبون المستقلون قادة الدراسة قبل أيام فقط أن الدواء كان يعمل ، لذلك لم يعد من الأخلاقي الاستمرار مع مجموعة الدواء الوهمي.

وقالت الدكتورة إليزابيث هوهمان ، التي سجلت 49 مريضا في التجربة في مستشفى ماساتشوستس العام ، تم إبلاغ قادة الدراسة ليلة الثلاثاء أن النتائج تستند إلى "أول قطع 460 مريضا".

وقالت: "هناك أكثر من 1000 في الدراسة ، لذا هناك المزيد من المعلومات قادمة" ويجب رؤية النتائج الكاملة. "أنا متفائل بحذر."

ووصف الدكتور بابافيمي تايو ، رئيس الأمراض المعدية في الطب الشمالي الغربي ، والذي شارك أيضًا في الدراسة ، النتائج بأنها "مثيرة حقًا".

وقال: "للمرة الأولى لدينا تجربة كبيرة وجيدة" تظهر أن العلاج يساعد. "هذا ليس دواء معجزة ... لكنه بالتأكيد أفضل من أي شيء لدينا."

وقال فوسي إن النتائج الجزئية أظهرت أن الدواء "له تأثير إيجابي واضح ومحدّد" ، مما أدى إلى اختصار الوقت اللازم للخروج من المستشفى أربعة أيام. وبالمقارنة ، فإن الأدوية المضادة للفيروسات الخاصة بالإنفلونزا تقصر المرض بحوالي يوم واحد في المتوسط ​​وفقط عندما تبدأ في غضون يوم أو يومين من ظهور الأعراض لأول مرة.

في دراسة Remdesivir ، توفي حوالي 8 ٪ من أولئك الذين تناولوا الدواء مقابل 11.6 ٪ من مجموعة المقارنة ، لكن الفرق ليس كبيرًا بما يكفي ليقول العلماء أن العقار كان السبب.

لم تعط أي معلومات عن الآثار الجانبية. وقال فوسي إن النتائج الكاملة ستنشر في مجلة طبية قريبا. وقال إن الأرقام النهائية قد تتغير قليلاً لكن الاستنتاج العام للدراسة لن يتغير.

يعد Remdesivir من بين العشرات من العلاجات التي تتم تجربتها ضد الفيروس التاجي ولكنه كان الأبعد في الاختبار. يتم إعطاؤه من خلال IV ويوقف إنزيم يستخدمه الفيروس لنسخ مادته الجينية. في الاختبارات التي أجريت على الحيوانات ضد السارس ومتلازمة الشرق الأوسط التنفسية ، الأمراض التي تسببها الفيروسات التاجية المماثلة ، ساعد الدواء على منع العدوى وتقليل شدة الأعراض عندما يعطى في وقت مبكر بما فيه الكفاية في سياق المرض.

وقال الدكتور مارك دينيسون من جامعة فاندربيلت "نحن متحمسون ومتفائلون" بشأن النتائج الجديدة. اختبر مختبره لأول مرة ريميسيفير ضد الفيروسات التاجية الأخرى في عام 2013 وأجرى الكثير من البحث عنه منذ ذلك الحين ، لكنه لم يشارك في دراسة المعاهد الوطنية للصحة.

قال دينيسون ، "إنه فعال ضد كل فيروس تاجي اختبرناه على الإطلاق". "كان من الصعب للغاية على الفيروس تطوير مقاومة ريميسيفير. وهذا يعني أنه من المرجح أن يكون الدواء فعالًا على المدى الطويل. "

بدأت دراسة المعاهد الوطنية للصحة في فبراير؛ كان المشارك الأول مريضًا في نبراسكا تم إجلاؤه من سفينة Diamond Princess السياحية التي ترسو في اليابان. سرعان ما سجل هدفه الأصلي وهو 440 مريضًا ثم تم توسيعه لإعطاء المزيد من الإجابات على أسئلة مثل أي المجموعات الفرعية قد تستفيد أو لا تستفيد ، والعوامل الأخرى التي قد تؤثر على النجاح ، مثل وقت إعطاء الدواء مبكرًا.

اختبرت الدراسة الدواء فقط في المرضى الذين يعانون من المرض بما فيه الكفاية ليتم إدخالهم إلى المستشفى - عادة ما يعانون من الالتهاب الرئوي ويحتاجون في كثير من الأحيان إلى الأكسجين - لذا فإن سلامته وفعاليته للأشخاص الأقل مرضًا غير معروفة.

ستستمر الدراسة في تسجيل مرضى جدد. وقال Fauci أنه تم إعداده كمحاكمة شاملة لاختبار العديد من العلاجات ، على الرغم من أنه يجب اختبارها الآن ضد ريميسيفير أو معها.

بشكل منفصل يوم الأربعاء ، أعلنت شركة جلعاد ومقرها كاليفورنيا عن نتائج جزئية من دراستها المستمرة الخاصة بالعقار في مرضى COVID-19 المصابين بأمراض خطيرة. وقالت الشركة إن المرضى الذين عولجوا لمدة خمسة أيام "حققوا تحسنا مماثلا" في الصحة مثل علاج الآخرين لمدة 10 أيام. ومع ذلك ، يصعب تفسير هذه النتيجة لأنه لا توجد مقارنة ز

مجموعة من الناس يحصلون على رعاية معتادة ، لذا من المستحيل معرفة مقدار تحسن المرضى من تلقاء أنفسهم.

قامت دراسة أخرى باختبار ريميسيفير في المرضى المصابين بأمراض شديدة في الصين ، والذي تم إيقافه بعد تسجيل 237 فقط من بين 453 مريضًا مخططًا. وقال فوسي وقادة الدراسة إن النتائج الجزئية التي نُشرت يوم الأربعاء في مجلة لانسيت الطبية البريطانية تشير إلى أن الدواء لم يسرع الشفاء في تلك الدراسة ، لكنه كان أصغر من أن يكون نهائيًا.

يقوم جلعاد أيضًا باختبار ريميسيفيدير في دراسة منفصلة لمرضى فيروس كورونا. لم يتم الإعلان عن نتائج بعد من هذه الدراسة ، التي لديها مجموعة مقارنة.

إلى جانب هذه الدراسات ، أعطت جلعاد أيضًا تصميمًا لأكثر من 1700 مريض على أساس حالة الطوارئ. لم يتم اعتماد الدواء حتى الآن في أي مكان في العالم لأي استخدام.

يقول بيان صادر عن إدارة الغذاء والدواء أن الوكالة كانت تتحدث مع جلعاد "فيما يتعلق بإتاحة عقار إعادة التصميم للمرضى في أسرع وقت ممكن ، حسب الاقتضاء".

وقالت جلعاد إنها تكثف الإنتاج وتهدف إلى الحصول على أكثر من 140 ألف دورة علاجية بحلول نهاية مايو وأكثر من 500 ألف بحلول أكتوبر وأكثر من مليون بحلول ديسمبر. ساهم مراسل وكالة الأنباء الأمريكية ماثيو بيرون في واشنطن في إعداد هذا التقرير.

——

يمكن متابعة Marilynn Marchione على Twitter على Http://twitter.com/MMarchioneAP

———

يتلقى قسم الصحة والعلوم في Associated Press دعمًا من قسم تعليم العلوم في معهد Howard Hughes الطبي. AP هو المسؤول الوحيد عن كل المحتوى.

المصدر: ABCNEWS